Hartlapp, I, Valta-Seufzer, D., Siveke, J. T., Algul, H., Goekkurt, E., Siegler, G., Martens, U. M., Waldschmidt, D., Pelzer, U., Fuchs, M., Kullmann, F., Boeck, S., Ettrich, T. J., Held, S., Keller, R., Anger, F., Germer, C. T., Stang, A., Kimmel, B., Heinemann, V and Kunzmann, V (2022). Prognostic and predictive value of CA 19-9 in locally advanced pancreatic cancer treated with multiagent induction chemotherapy: results from a prospective, multicenter phase II trial (NEOLAP-AIO-PAK-0113). ESMO Open, 7 (4). AMSTERDAM: ELSEVIER. ISSN 2059-7029
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Background: The prognostic and predictive value of carbohydrate antigen 19-9 (CA 19-9) in locally advanced pancreatic cancer (LAPC) has not yet been defined from prospective randomized controlled trials (RCTs). Patients and methods: A total of 165 LAPC patients were treated within the NEOLAP RCT for 16 weeks with multiagent induction chemotherapy [ICT; either nab-paclitaxel/gemcitabine alone or nab-paclitaxel/gemcitabine followed by FOLFIRINOX (combination of fluorouracil, leucovorin, irinotecan, and oxaliplatin)] followed by surgical exploration of all patients without evidence of disease progression. CA 19-9 was determined at baseline and after ICT and correlated with overall survival (OS) and secondary R0 resection rate. Results: From the NEOLAP study population (N = 165) 133 patients (81%) were evaluable for CA 19-9 at baseline and 81/88 patients (92%) for post-ICT CA 19-9 response. Median OS (mOS) in the CA 19-9 cohort (n = 133) was 16.2 months [95% confidence interval (CI) 13.0-19.4] and R0 resection (n = 31; 23%) was associated with a significant survival benefit [40.8 months (95% CI 21.7-59.8)], while R1 resected patients (n = 14; 11%) had no survival benefit [14.0 (95% CI 11.7-16.3) months, hazard ratio (HR) 0.27; P = 0.001]. After ICT most patients showed a CA 19-9 response (median change from baseline: -82%; relative decrease >= 55%: 83%; absolute decrease to <= 50 U/ml: 43%). Robust CA 19-9 response (decrease to <= 50U/ml) was significantly associated with mOS [27.8 (95% CI 18.4-37.2) versus 16.5 (95% CI 11.7-21.2) months, HR 0.49; P = 0.013], whereas CA 19-9 baseline levels were not prognostic for OS. Multivariate analysis demonstrated that a robust CA 19-9 response was an independent predictive factor for R0 resection. Using a CA 19-9 decrease to <= 61 U/ml as optimal cut-off (by receiver operating characteristic analysis) yielded 72% sensitivity and 62% specificity for successful R0 resection, whereas CA 19-9 nonresponders (<20% decrease or increase) had no chance for successful R0 resection. Conclusions: CA 19-9 response after multiagent ICT provides relevant prognostic and predictive information and is useful in selecting LAPC patients for explorative surgery.
| Item Type: | Journal Article | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Creators: |
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| URN: | urn:nbn:de:hbz:38-694699 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| DOI: | 10.1016/j.esmoop.2022.100552 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Journal or Publication Title: | ESMO Open | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Volume: | 7 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Number: | 4 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Date: | 2022 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Publisher: | ELSEVIER | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Place of Publication: | AMSTERDAM | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ISSN: | 2059-7029 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Language: | English | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Faculty: | Unspecified | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Divisions: | Unspecified | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Subjects: | no entry | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Uncontrolled Keywords: |
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| URI: | http://kups.ub.uni-koeln.de/id/eprint/69469 |
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