Salzmann, Stefan, Laferton, Johannes A. C., Shedden-Mora, Meike C., Horn, Nicole, Gaertner, Laura, Schroeder, Lara, Rau, Jorn, Schade-Brittinger, Carmen, Murmann, Kirsten, Rastan, Ardawan, Andrasi, Terezia B., Boening, Andreas, Salzmann-Djufri, Miriam, Loewe, Bernd, Brickwedel, Jens, Albus, Christian, Wahlers, Thorsten, Hamm, Alfons, Hilker, Lutz, Albert, Wolfgang, Falk, Volkmar, Zimmermann, Tanja, Ismail, Issam, Strauss, Bernhard, Doenst, Torsten, Schedlowski, Manfred, Moosdorf, Rainer and Rief, Winfried (2022). Pre-surgery optimization of patients' expectations to improve outcome in heart surgery: Study protocol of the randomized controlled multi-center PSY-HEART-II trial. Am. Heart J., 254. S. 1 - 12. NEW YORK: MOSBY-ELSEVIER. ISSN 1097-6744
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The PSY-HEART-I trial indicated that a brief expectation-focused intervention prior to heart surgery improves disability and quality of life 6 months after coronary artery bypass graft surgery (CABG). However, to investigate the clinical utility of such an intervention, a large multi-center trial is needed to generalize the results and their implications for the health care system. The PSY-HEART-II study aims to examine whether a preoperative psychological intervention targeting patients' expectations (EXPECT) can improve outcomes 6 months after CABG (with or without heart valve replacement). EXPECT will be compared to Standard of Care (SOC) and an intervention providing emotional support without targeting expectations (SUPPORT). In a 3-arm multi-center randomized, controlled, prospective trial (RCT), N = 567 patients scheduled for CABG surgery will be randomized to either SOC alone or SOC and EXPECT or SOC and SUPPORT. Patients will be randomized with a fixed unbalanced ratio of 3:3:1 (EXPECT: SUPPORT: SOC) to compare EXPECT to SOC and EXPECT to SUPPORT. Both psychological interventions consist of 2 in-person sessions (a 50 minute), 2 phone consultations (a 20 minute) during the week prior to surgery, and 1 booster phone consultation post-surgery 6 weeks later. Assessment will occur at baseline approx. 3-10 days before surgery, preoperatively the day before surgery, 4-6 days later, and 6 months after surgery. The study's primary end point will be patients' illness-related disability 6 months after surger y. Secondar y outcomes will be patients' expectations, subjective illness beliefs, quality of life, length of hospital stay and blood sample parameters (eg, inflammatory parameters such as IL-6, IL-8, CRP). This large multi-center trial has the potential to corroborate and generalize the promising results of the PSY-HEART-I trial for routine care of cardiac surgery patients, and to stimulate revisions of treatment guidelines in heart surgery. (Am Heart J 2022;254:1-11.)
Item Type: | Journal Article | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Creators: |
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URN: | urn:nbn:de:hbz:38-694103 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
DOI: | 10.1016/j.ahj.2022.07.008 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Journal or Publication Title: | Am. Heart J. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Volume: | 254 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Page Range: | S. 1 - 12 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Date: | 2022 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Publisher: | MOSBY-ELSEVIER | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Place of Publication: | NEW YORK | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ISSN: | 1097-6744 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Language: | English | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Faculty: | Unspecified | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Divisions: | Unspecified | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Subjects: | no entry | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Uncontrolled Keywords: |
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URI: | http://kups.ub.uni-koeln.de/id/eprint/69410 |
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