Loibl, S., Schneeweiss, A., Huober, J., Braun, M., Rey, J., Blohmer, J. U., Furlanetto, J., Zahm, D. M., Hanusch, C., Thomalla, J., Jackisch, C., Staib, P., Link, T., Rhiem, K., Solbach, C., Fasching, P. A., Nekljudova, V., Denkert, C. and Untch, M. (2022). Neoadjuvant durvalumab improves survival in early triple-negative breast cancer independent of pathological complete response. Ann. Oncol., 33 (11). S. 1149 - 1159. AMSTERDAM: ELSEVIER. ISSN 1569-8041
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Background: Addition of immune checkpoint inhibitors to neoadjuvant chemotherapy (NACT) is a promising strategy in early breast cancer, but the optimal duration of therapy is currently unknown. In the GeparNuevo (NCT02685059) trial, addition of durvalumab to NACT as previously reported led to a moderate increase in pathological complete response (pCR) rate by an absolute 9% (P = 0.287). Patients and methods: Patients with cT1b-cT4a-d triple-negative breast cancer (TNBC) received durvalumab 1.5 g or placebo every 4 weeks added to nab-paclitaxel 125 mg/m2 weekly for 12 weeks, followed by durvalumab/placebo every 4 weeks plus epirubicin/cyclophosphamide every 2 weeks followed by surgery. Durvalumab was not continued after surgery. The primary objective was pCR. Secondary endpoints included invasive disease-free survival (iDFS), distant disease-free survival (DDFS) and overall survival (OS). Results: A total of 174 patients were randomised between June 2016 and October 2017. After a median follow-up of 43.7 months, 34 events had occurred. Despite a non-significant increase in the pCR rate, significant differences were observed for 3-year iDFS, DDFS and OS: iDFS was 85.6% with durvalumab versus 77.2% with placebo [hazard ratio (HR) 0.48, 95% confidence interval (CI) 0.24-0.97, stratified log-rank P = 0.036]; DDFS 91.7% versus 78.4% (HR 0.31, 95% CI 0.13-0.74, P = 0.005); OS 95.2% versus 83.5% (HR 0.24, 95% CI 0.08-0.72, P = 0.006). pCR patients had 3 -year iDFS of 95.5% with durvalumab and 86.1% without (HR 0.22, 95% CI 0.05-1.06). In the non-pCR cohort 3-year iDFS was 76.3% versus 69.7% (HR 0.67, 95% CI 0.29-1.54). Multivariable analysis confirmed a durvalumab effect independent of the pCR effect. No new safety signals occurred. Conclusions: Durvalumab added to NACT in TNBC significantly improved survival despite a modest pCR increase and no adjuvant component of durvalumab. Additional studies are needed to clarify the optimal duration and sequence of checkpoint inhibitors in the treatment of early TNBC.
| Item Type: | Journal Article | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Creators: |
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| URN: | urn:nbn:de:hbz:38-695942 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| DOI: | 10.1016/j.annonc.2022.07.1940 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Journal or Publication Title: | Ann. Oncol. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Volume: | 33 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Number: | 11 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Page Range: | S. 1149 - 1159 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Date: | 2022 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Publisher: | ELSEVIER | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Place of Publication: | AMSTERDAM | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ISSN: | 1569-8041 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Language: | English | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Faculty: | Unspecified | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Divisions: | Unspecified | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Subjects: | no entry | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Uncontrolled Keywords: |
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| URI: | http://kups.ub.uni-koeln.de/id/eprint/69594 |
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