Pflug, Natali, Cramer, Paula, Robrecht, Sandra, Bahlo, Jasmin, Westermann, Anne, Fink, Anna-Maria, Schrader, Alexandra, Mayer, Petra, Oberbeck, Sebastian, Seiler, Till, Zenz, Thorsten, Duerig, Jan, Kreuzer, Karl-Anton, Stilgenbauer, Stephan, Eichhorst, Barbara, Hallek, Michael, Herling, Marco and Hopfinger, Georg (2019). New lessons learned in T-PLL: results from a prospective phase-II trial with fludarabine-mitoxantrone-cyclophosphamide-alemtuzumab induction followed by alemtuzumab maintenance. Leuk. Lymphoma, 60 (3). S. 649 - 658. ABINGDON: TAYLOR & FRANCIS LTD. ISSN 1029-2403
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Clinical trials in T-cell prolymphocytic leukemia (T-PLL) are scarce. Based on a precursor study testing fludarabine, mitoxantrone, and cyclophosphamide followed by alemtuzumab (FMC-A), we aimed to improve this regimen by upfront combining subcutaneous (s.c.) alemtuzumab with FMC for four cycles followed by an alemtuzumab-maintenance (FMCA + A). This prospective multicenter phase-II trial assessed response, survival, and toxicity of that regimen administered to pretreated (n = 4) and treatment-naive (n = 12) T-PLL patients. The best overall response rate after FMCA was 68.8% (n = 11) including five CRs (31.3%) and six PRs (37.5%). Six patients entered the alemtuzumab-maintenance. Median overall and progression-free survival was 16.7 and 11.2 months, respectively. Hematologic toxicities were the most frequent grade 3/4 side effects. A reduced incidence of CMV-reactivations was attributed to the prophylactic administration of valganciclovir. Overall, FMCA + A did not improve the efficacy of the FMC-A-regimen or of single i.v. alemtuzumab. It suggests that a chemotherapy backbone prevents efficient alemtuzumab dosing and confirms that intravenous alemtuzumab is to be preferred over its s.c. route in T-PLL. ClinicalTrials.gov identifier: NCT01186640.
| Item Type: | Journal Article | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Creators: |
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| URN: | urn:nbn:de:hbz:38-156335 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| DOI: | 10.1080/10428194.2018.1488253 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Journal or Publication Title: | Leuk. Lymphoma | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Volume: | 60 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Number: | 3 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Page Range: | S. 649 - 658 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Date: | 2019 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Publisher: | TAYLOR & FRANCIS LTD | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Place of Publication: | ABINGDON | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ISSN: | 1029-2403 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Language: | English | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Faculty: | Unspecified | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Divisions: | Unspecified | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Subjects: | no entry | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Uncontrolled Keywords: |
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| Refereed: | Yes | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| URI: | http://kups.ub.uni-koeln.de/id/eprint/15633 |
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