Universität zu Köln

Simoes Correa Galendi, Julia ORCID: 0000-0002-4832-7294 (2023). Health economic aspects to the adoption of MR-HIFU for patients with bone metastases. PhD thesis, Universität zu Köln.

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Abstract

Bone metastases is a common consequence of advanced cancer that is usually associated with pain, impaired mobility, and reduced overall quality of life. External Beam Radiotherapy (EBRT) is the current standard of care; however, it might take four weeks to induce pain relief. Moreover, 50% of patient recur pain after initial response to EBRT, and reirradiation is limited due to the risk of cumulative doses harming surrounding structures. Magnetic Resonance image-guided High-Intensity Focused Ultrasound (MR-HIFU) is an emerging non-invasive procedure that can provide significant and rapid pain palliation for patients with bone metastases with a favorable safety profile. Thus, the FURTHER project aims to evaluate the effectiveness of MR-HIFU to pain palliation of painful bone metastases compared to the EBRT in a randomized controlled trial. In addition to evidence on effectiveness of MR-HIFU, health economic evidence was needed to support adoption of MR-HIFU in Europe. This cumulative dissertation comprises three dissertation subprojects. The first subproject describes a time-driven activity-based costing approach to determine the costs of the MR-HIFU from the hospital perspective. The second subproject consists of an early economic modelling study that aimed to evaluate the cost-effectiveness of MR-HIFU compared to EBRT from the perspective of the German Statutory Health Insurance (SHI). The third subproject consists of a mixed-method participatory research with the objective to investigate contextual factors influencing the adoption of MR-HIFU for treatment of bone metastases in Europe. Based on results of the three subprojects, three main conclusions follow. First, adoption of MR-HIFU would benefit greatly from improvements to the care pathway, which would reduce costs of MR-HIFU, and subsequently impact the cost-effectiveness in relation to EBRT. Second, although still in early phase of implementation, MR-HIFU is potentially cost effective for patients with bone metastases and further research is worthwhile to better inform the decision whether to adopt MR-HIFU as a treatment alternative in the German SHI. Third, to ensure successful adoption of MR-HIFU, several contextual factors have to be addressed strategically, such as hospital referral, logistics and patients’ preferences. MR-HIFU is a promising treatment strategy for patients with painful bone metastases. Although clinical evidence on the effectiveness of MR-HIFU is still needed, the health economic evidence generated in this cumulative dissertation provides strong impetus for the adoption of MR-HIFU in clinical practice.

Item Type:	Thesis (PhD thesis)
Translated abstract:	Abstract Language Knochenmetastasen sind eine häufige Begleiterscheinung bei Krebs im fortgeschrittenen Stadium. Sie führen häufig zu Schmerzen, eingeschränkter Mobilität und einer verringerten allgemeinen Lebensqualität. Der aktuelle Behandlungsstandard ist die Strahlentherapie (EBRT). Schmerzlinderung tritt jedoch häufig erst 4 Woche nach der Bestrahlung ein. Darüber hinaus treten bei 50% der Patienten nach EBRT erneut Schmerzen auf. Eine erneute Bestrahlung ist häufig nicht möglich, da die Schäden an den umgebenden Strukturen und Gewebe durch die Höhe der kumulativen Strahlendosis berücksichtigt werden muss. Magnetresonanzgesteuerte hochintensive fokussierte Ultraschalltherapie (MR-HIFU) ist ein nicht-invasives Verfahren, das eine signifikante und schnelle Schmerzlinderung für Patienten mit Knochenmetastasen mit einem günstigen Sicherheitsprofil bieten kann. Das FURTHER-Projekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit von MR-HIFU zur Linderung schmerzhafter Knochenmetastasen im Vergleich zur EBRT in einer randomisierten kontrollierten Studie zu bewerten. Zusätzlich zum Nachweis der Wirksamkeit von MR-HIFU waren gesundheitsökonomische Nachweise erforderlich, um die Einführung von MR-HIFU in Europa zu unterstützen. Diese kumulative Dissertation umfasst drei Dissertationssubprojekte. Das erste Subprojekt beschreibt einen Prozesskostenrechnungsansatz zur Ermittlung der Kosten des MR-HIFU aus Krankenhaussicht. Das zweite Subprojekt besteht aus einer frühen ökonomischen Modellierungsstudie, die darauf abzielte, die Kosteneffektivität von MR-HIFU im Vergleich zu EBRT aus Sicht der deutschen gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) zu bewerten. Das dritte Subprojekt besteht aus einem Mixed-Methods Ansatz mit dem Ziel, Kontextfaktoren zu untersuchen, die die Einführung von MR-HIFU zur Behandlung von Knochenmetastasen in Europa beeinflussen können. Aus den Ergebnissen der Subprojekte ergeben sich drei Hauptschlussfolgerungen. Erstens eine Verbesserung im Versorgungspfad ist wünschenswert, und die daraus resultierende Kostensenkung würde sich anschließend auf die Kosteneffektivität in Bezug auf EBRT auswirken. Zweitens ist MR-HIFU, obwohl es sich noch in einer frühen Phase der Implementierung befindet, potenziell kosteneffektiv für Patienten mit Knochenmetastasen. Weitere Forschung ist lohnenswert, um die Entscheidung zu unterstützen, ob MR-HIFU als Behandlungsalternative in den Behandlungskatalog der deutschen GKV eingeführt werden soll. Drittens sollten für eine erfolgreiche Einführung von MR-HIFU mehrere Kontextfaktoren strategisch angegangen werden, wie beispielweise Krankenhauslogistik und Patientenpräferenzen. MR-HIFU ist eine vielversprechende Behandlungsstrategie für Patienten mit schmerzhaften Knochenmetastasen. Obwohl noch klinische Beweise für die Wirksamkeit von MR-HIFU benötigt werden, liefern die in dieser kumulativen Dissertation generierten gesundheitsökonomischen Ergebnisse einen starken Impuls für die Einführung von MR-HIFU in der klinischen Praxis. German
Creators:	Creators Email ORCID ORCID Put Code Simoes Correa Galendi, Julia jsimoescorrea@gmail.com orcid.org/0000-0002-4832-7294 UNSPECIFIED
URN:	urn:nbn:de:hbz:38-653040
Date:	2023
Language:	English
Faculty:	Faculty of Medicine
Divisions:	Faculty of Medicine > Gesundheitsökonomie > Institut für Gesundheitsökonomie und Klinische Epidemiologie
Subjects:	Medical sciences Medicine
Uncontrolled Keywords:	Keywords Language Health economics English Cost-effectiveness English Bone metastases English MR-HIFU English Radiotherapy English
Date of oral exam:	29 March 2023
Referee:	Name Academic Title Kron, Florian Prof.Dr. Grüll, Holger Prof.Dr.
Funders:	Horizon Europe 2020 Grant agreement No 825859
Refereed:	Yes
URI:	http://kups.ub.uni-koeln.de/id/eprint/65304